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9月21日貴州省科技廳正式公示【2020年度科技支撐計劃防控新型冠狀病毒技術(shù)攻關(guān)及集成應(yīng)用專項項目】,公示期為5個工作日(2020年9月21日-9月25日)。其中亞洲干細(xì)胞?集團(tuán)旗下上海泉生生物科技有限公司(以下簡稱上海泉生)聯(lián)合遵義醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院開展的研究項目“人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞制劑在新型冠狀病毒肺炎治療中的應(yīng)用研究”成功獲得立項。

 

 

 


 

2020年初爆發(fā)的新冠疫情,牽動著全國人民的心。有效且安全的治療手段成為了醫(yī)療界共同追求的目標(biāo)。而在此次危機(jī)中,干細(xì)胞成為了強力助手,得到了廣泛關(guān)注。

 

亞洲干細(xì)胞TM始終以“讓每個人都有機(jī)會掌握對生命的話語權(quán)”為使命,踐行著關(guān)懷生命,以前沿的干細(xì)胞醫(yī)療為現(xiàn)有醫(yī)療手段無法根治的疾病提供新策略。

 

此次上海泉生遵義醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院的研究項目成功立項更加標(biāo)志著干細(xì)胞醫(yī)療對于新冠的正面作用,同時也肯定了我司在干細(xì)胞科研方面的專業(yè)水準(zhǔn)。

 

 

一、項目背景——干細(xì)胞成為抗“疫”能手

 

2020年2月3日,國家衛(wèi)健委高級別專家組成員、中國工程院院士李蘭娟公開表示對新冠肺炎危重癥患者的搶救,配合應(yīng)用干細(xì)胞;

2020年2月4日,國家衛(wèi)健委積極推進(jìn)干細(xì)胞在重癥治療方面的臨床研究;

2020年2月15日,國家科技部公開表示干細(xì)胞技術(shù)治療新冠肺炎顯示安全有效;

在國際上,美國以及英國等也紛紛批準(zhǔn)了干細(xì)胞治療新冠肺炎的臨床研究。

 

國內(nèi)外大量的基礎(chǔ)和臨床研究也證實,間充質(zhì)干細(xì)胞MSC),除了具有自我復(fù)制和多向分化修復(fù)受損組織的屬性,更具有獨特的造血支持和免疫調(diào)節(jié)功能。

 

同時促進(jìn)巨噬細(xì)胞的吞噬清除抗炎功能,保護(hù)肺支氣管上皮細(xì)胞和內(nèi)皮細(xì)胞避免凋亡和穩(wěn)定肺微血管和肺泡上皮細(xì)胞屏障等功能,MSC能通過塑造患者的免疫系統(tǒng),有望成為“冠狀病毒”誘發(fā)重癥肺炎的重要治療手段。

 

上海泉生已完成人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞(hUCMSC)制劑工藝和質(zhì)量控制,在已獲國家批準(zhǔn)開展吸入性肺損傷臨床研究,初步證明 huCMSC使用的安全性和有效性基礎(chǔ)上,拓展適應(yīng)癥。還完成了 hUCMSC治療博來霉素抗肺纖維化和羊膜來源MSCs防治百草枯中毒所致肺纖維的動物試驗研究。

 

 

二、項目創(chuàng)新

 

人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞(hUCMSC)具有免疫調(diào)節(jié)和促進(jìn)再生修復(fù)等作用,國外內(nèi)基礎(chǔ)和臨床研究表明, hUCMSC對急性肺損傷急性呼吸窘迫綜合征、肺纖維及膿毒血癥及器官功能損傷、流感病毒肺炎均有較好的療效,治療危重型新型冠狀病毒肺炎也取得可喜的初步進(jìn)展。

 

創(chuàng)新點:

按照已通過機(jī)構(gòu)學(xué)術(shù)和倫理審查的臨床研究方案,納入24例受試者,采用單劑量給藥聯(lián)合治療為期一年的方案,率先開展 hUCMSC治療重型和危重型2019-nCoV肺炎的初步安全性和有效性評價,不但評價危重時期的安全有效性,還可評價防治肺纖維化的繼發(fā)病變的可能性及較長時間的安全性。

 

 

三、項目達(dá)成

 

項目承擔(dān)方遵義醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院致力于開展新技術(shù)、新項目,以穿支皮瓣技術(shù)、頸椎微創(chuàng)技術(shù)等在國內(nèi)處于領(lǐng)先地位。醫(yī)院擁有國家臨床研究中心分中心1個、省重點實驗室2個、省高校特色重點實驗室和工程研究中心4個。近5年來,醫(yī)院累計獲批國家自然科學(xué)基金159項,獲批國家自然科學(xué)基金總數(shù)位居全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)首位;獲國家發(fā)明專利26件。

 

項目申辦方上海泉生TM生物科技有限公司在上海奉賢創(chuàng)業(yè)園建成了符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的“上海區(qū)域細(xì)胞制備中心”,該制備中心可提供最高標(biāo)準(zhǔn)的臨床級干細(xì)胞制劑,為項目順利立項保駕護(hù)航。

 

項目通過 hUCMSC聯(lián)合方案使24名重癥或危重癥新型冠狀病毒肺炎患者獲益,并可為有效治療重癥病毒性肺炎提供 hUCMSC治療的新選擇,為2019新型冠狀病毒感染防控做出卓越貢獻(xiàn)。

 

并且在一定程度促進(jìn)干細(xì)胞治療臨床應(yīng)用的轉(zhuǎn)化發(fā)展及其產(chǎn)業(yè)化,產(chǎn)生的臨床應(yīng)用新技術(shù),將極大地推進(jìn)我國干細(xì)胞制劑新產(chǎn)品的盡早誕生。

 

 

繼與上海長海醫(yī)院合作之后,上海泉生與遵義醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院的合作象征著我們在人類疾病領(lǐng)域的積極探索,我們堅持創(chuàng)新,堅持開拓,希望利用干細(xì)胞技術(shù)給更多患者帶來曙光。